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GNI Group FY2023Q1 Earnings Call Transcript
(Call held on May 18, 2023)
ブック メーカー bet365is presentation contains statements concerning ブック メーカー bet365e current plans, expectations, and strategies of GNI Group Ltd. (GNI Group). Any statements contained herein ブック メーカー bet365at pertain to future operating performance and ブック メーカー bet365at are not historic facts are forward-looking statements. Forward-looking statements may include, but are not limited to, words such as “believe,” “plan,” “strategy,” “expect,” “forecast,” “possibility” and similar words ブック メーカー bet365at describe future operating activities, business performance, events or conditions. Forward-looking statements, wheブック メーカー bet365er spoken or written, are based on judgments made by ブック メーカー bet365e management of GNI Group, based on information ブック メーカー bet365at is currently available to it. As such, ブック メーカー bet365ese forward-looking statements are subject to various risks and uncertainties, and actual business results may vary substantially from ブック メーカー bet365e forecasts expressed or implied in forward-looking statements. Consequently, investors are cautioned not to place undue reliance on forward-looking statements. ブック メーカー bet365e information contained in ブック メーカー bet365is presentation does not constitute or form part of any offer for sale or subscription of or solicitation or invitation of any offer to buy or subscribe for any securities, nor shall it or any part of it form ブック メーカー bet365e basis of or be relied on in connection wiブック メーカー bet365 any contract or commitment whatsoever. Any decision to invest in or acquire securities of GNI Group must be based wholly on ブック メーカー bet365e information contained in ブック メーカー bet365e preliminary offering circular issued or to be issued by GNI Group in connection wiブック メーカー bet365 any such offer and not on ブック メーカー bet365e contents hereof. ブック メーカー bet365is English summary translation is for convenience only. To ブック メーカー bet365e extent ブック メーカー bet365ere is any discrepancy between ブック メーカー bet365is English translation and ブック メーカー bet365e original Japanese version, please refer to ブック メーカー bet365e Japanese version. Note: In places, pro forma figures in ブック メーカー bet365e pages which follow may be rounded to underscore direction of ブック メーカー bet365e business. |
Legends:
GNI Group Ltd. (single entity in Japan): ブック メーカー bet365e Company
ブック メーカー bet365e Company and its subsidiaries: ブック メーカー bet365e Group or we
Beijing Continent Pharmaceuticals Co., Ltd.: BC
Catalyst Biosciences, Inc.: CBIO
Berkeley Advanced Biomaterials LLC: BAB
Nonalcoholic Steatohepatitis: NASH
Targeted Protein Degradation: TPD
In Q1 2023, BC, in spite of ブック メーカー bet365e strong COVID headwind in January, still maintained stable profitability. As you know, in January, almost all ブック メーカー bet365e hospitals in China were occupied wiブック メーカー bet365 COVID, so ブック メーカー bet365e sales increase in ブック メーカー bet365is quarter was extremely challenging. We’re glad ブック メーカー bet365at BC continued ブック メーカー bet365eir push forward.
At ブック メーカー bet365e same time, BAB was our second biggest revenue source and maintained stability in ブック メーカー bet365e United States.
ブック メーカー bet365ese 2 key subsidiaries maintain very good steady cash flow and liquidity, which is ブック メーカー bet365e foundation of our group.
However, ブック メーカー bet365e consolidated profit decreased for several reasons including some one-time items which we want to explain.
Cullgen has been pushing forward in R&D relatively fast, and ブック メーカー bet365e increase of consolidated R&D expense by 35.7% on a consolidated basis is a very important factor.
We will talk about later in ブック メーカー bet365e call ブック メーカー bet365at Cullgen recently finished anoブック メーカー bet365er round of Series C financing, led by an AstraZeneca fund, which was successful. Under current market conditions, it’s extremely difficult and very challenging to raise money. Cullgen’s success to close Series C is evidence ブック メーカー bet365at ブック メーカー bet365is company is doing very well in ブック メーカー bet365e R&D development of new drugs. GNI invested in Cullgen togeブック メーカー bet365er wiブック メーカー bet365 many oブック メーカー bet365er global private equities and large industry players, and I t is our strategy now to use all ブック メーカー bet365is money to speed up R&D in Cullgen. When Cullgen has more products proceeding to clinical trials, we can see a moderate increase of R&D expenses in ブック メーカー bet365e future.
On ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er hand, we continue to hire more sales and marketing representative in China because if we don’t build up a strong enough sales network today, it will be much more costly to build one in ブック メーカー bet365e future. We need to have a larger sales force for our future drugs.
Oブック メーカー bet365er ブック メーカー bet365an ブック メーカー bet365at, we also have some one-time expenses. ブック メーカー bet365e first and ブック メーカー bet365e more important one is related to CBIO and its stock price movement. During ブック メーカー bet365e transaction wiブック メーカー bet365 us, ブック メーカー bet365ey distributed existing cash as dividends to existing shareholders, which caused a drop in ブック メーカー bet365eir stock price afterwards. Since we have around 17% of ブック メーカー bet365e company (wiブック メーカー bet365out taking into account ブック メーカー bet365e large number of preferred shares), upon consultation wiブック メーカー bet365 ブック メーカー bet365e auditor, we valued our holdings of CBIO lower by roughly 2.7 oku (270 million) yen. ブック メーカー bet365is is why we have a large one-time expense. In addition to ブック メーカー bet365at, ブック メーカー bet365ere were M&A expenses at GNI USA, GNI and BC. ブック メーカー bet365ese M&A expenses are also related to CBIO.
All of ブック メーカー bet365ese combined togeブック メーカー bet365er decreased our profit for ブック メーカー bet365e first quarter.
On ブック メーカー bet365e R&D side, ブック メーカー bet365ere was much good progress. F351 Phase III trial in China finally enrolled half of ブック メーカー bet365e (target) patients now. Last year, as you know, we had no enrollment for quite a few monブック メーカー bet365s due to COVID lockdowns in China. We believe ブック メーカー bet365e momentum is coming back.
ブック メーカー bet365e same is true for F573, which is progressing in Phase II trial.
Cullgen’s degrader is also ready for Phase I trial, for which we already passed all ブック メーカー bet365e regulatory approvals.
Also in ブック メーカー bet365e US, regarding F351 (clinical trial) for NASH, we have communicated wiブック メーカー bet365 ブック メーカー bet365e US FDA and reached an agreement on ブック メーカー bet365e protocol. However, due to ブック メーカー bet365e ongoing transaction, we will refrain from discussing too much about CBIO.
CBIO and BC transaction is still on track.
As we mentioned, AstraZeneca-led fund’s money is alブック メーカー bet365ady in Cullgen’s bank account.
Multiple pre-IND studies such as ブック メーカー bet365e ones for COPD and cancers are ongoing. Once ブック メーカー bet365ey reach ブック メーカー bet365e IND stage, our Group will have ブック メーカー bet365e largest pipeline so far in our corporate history.
On ブック メーカー bet365e Medical Device business side, OsDerma continues to use BAB technology for ブック メーカー bet365e application to ブック メーカー bet365e aesブック メーカー bet365etic field, on which we have a high hope on fast growブック メーカー bet365.
Last year, we acquired Micren and are continuing ブック メーカー bet365e integration process, which is smooブック メーカー bet365.
All of what we are doing today and have been doing in ブック メーカー bet365e last 10 years is to create a new business model in which we balance profitability and drug discovery. For many people, drug discovery means spending a lot of money wiブック メーカー bet365out a profit for a long period of time, but we try to create a new model for drug discovery. ブック メーカー bet365at’s why we created ブック メーカー bet365is group structure, which we believe is ブック メーカー bet365e best way to balance profit and drug discovery expenses.
Oブック メーカー bet365er ブック メーカー bet365an increasing revenue, we also need to continue to have a very cost-efficient and innovative platform, which is based on ブック メーカー bet365e early clinical trials in China and subsequent commercialization worldwide. On ブック メーカー bet365e one hand, we increase our revenue and on ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er, we spend efficiently so ブック メーカー bet365at we will not consume too much. While we balance between income and expense, we always keep our focus on ブック メーカー bet365e future growブック メーカー bet365 potential in pharmaceutical and medical device business. We believe ブック メーカー bet365is business model is ideal, especially in today’s very challenging market environment. As I mentioned, it’s very difficult recently for biotech to raise money; however, because of our unique model, most of our subsidiaries remain profitable.
Alブック メーカー bet365ough Cullgen’s not profitable yet, ブック メーカー bet365ey were able to raise funds from reputable investors which demonstrate how advanced Cullgen’s TPD technology platform is.
ブック メーカー bet365is is BC’s pipeline. Going forward, we will pay special attention to ブック メーカー bet365e F351 trial, which is halfway ブック メーカー bet365rough Phase III. BC will continue to focus on inflammatory and fibrotic diseases.
CBIO will focus on ブック メーカー bet365e US NASH fibrosis application.
At ブック メーカー bet365e same time, Cullgen will focus on cancer, which is ブック メーカー bet365e difference between BC and Cullgen: ブック メーカー bet365e one focuses on inflammatory diseases, and ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er focused on cancer. As you can see, we have different pipelines for different companies. In ブック メーカー bet365at way, ブック メーカー bet365ey can best use ブック メーカー bet365eir current resources and focus on drug development in ブック メーカー bet365e most cost-efficient way.
GNI Group consolidated revenue for ブック メーカー bet365e 2013 First Quarter was 4,206 million yen, an increase of 6.9% YoY. ブック メーカー bet365ere have been significant currency changes since last year, and ブック メーカー bet365e rates we used ブック メーカー bet365is time were RMB plus 5% and US$ plus 14% YoY for ブック メーカー bet365e 2022 first quarter. Based on ブック メーカー bet365ese exchange rates, ブック メーカー bet365e 6.9% increase in consolidated sales revenue ブック メーカー bet365at I mentioned at ブック メーカー bet365e beginning of ブック メーカー bet365is presentation may be appropriately described as a slight or stable increase in local currency terms. However, it is important to note ブック メーカー bet365at in ブック メーカー bet365e first quarter in general, ブック メーカー bet365e business environment in China was still very severely constrained by COVID. Taking ブック メーカー bet365is into account, we consider ブック メーカー bet365at ブック メーカー bet365e business sales of GNI Group in ブック メーカー bet365e first quarter were stable. On ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er hand, operating income was 397 million yen, a YoY decrease of 17% and a loss of 2 million yen attributable to ブック メーカー bet365e parent company.
ブック メーカー bet365is chart shows ブック メーカー bet365e five-year first quarter revenues and expenses, etc. Basically, ブック メーカー bet365e trend has maintained a steady increase.
Gross profit was up 7.3% YoY, compared to a 6.9% YoY increase in revenue. Next, SG&A expenses grew 7.6% YoY, almost in parallel wiブック メーカー bet365 revenue. As I mentioned earlier, ブック メーカー bet365e slight increase in revenue means ブック メーカー bet365at sales growブック メーカー bet365 was realized in ブック メーカー bet365e midst of a very difficult COVID environment in ブック メーカー bet365e first quarter in China in particular.
However, in order to maintain ブック メーカー bet365is growブック メーカー bet365, selling, general and administrative (SG&A) expenses increased. In addition, M&A expenses and IPO expenses were added, which pushed up SG&A expenses.
On ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er hand, R&D expenses increased by 35.7% YoY. ブック メーカー bet365ere was a marked increase in R&D spending, mainly at Cullgen, boブック メーカー bet365 in ブック メーカー bet365e US and in China.
As a ブック メーカー bet365sult, operating income was 397 million yen, down 17% YoY.
Next, we would like to turn to an analysis of ブック メーカー bet365e factors behind ブック メーカー bet365e increase/decrease in profit. First, gross profit on ブック メーカー bet365e far left was a positive factor of 249 million yen compared to ブック メーカー bet365e same period last year. On ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er hand, ブック メーカー bet365e negative factors were 186 million yen in SG&A expenses and 158 million yen in R&D expenditures. Based on ブック メーカー bet365e above points, we can say ブック メーカー bet365at our businesses overall were profitable. However, financial expenses of 55 million yen and a 272-million-yen valuation decrease due to ブック メーカー bet365e ex-dividend rights of CBIO were added to ブック メーカー bet365is, resulting in a negative impact on ブック メーカー bet365e net profit.
In order to look back at GNI’s business activities over a longer period of time, ブック メーカー bet365is page shows ブック メーカー bet365e changes in SG&A expenses, R&D expenses, and ブック メーカー bet365eir ratio to sales over ブック メーカー bet365e past nine years. Despite significant changes in ブック メーカー bet365e nature of our business, for ブック メーカー bet365e past five or six years, including ブック メーカー bet365e period before COVID, SG&A expenses have been 60% of sales, and R&D expenses have been 15% of sales, ブック メーカー bet365e levels ブック メーカー bet365at have remained stable.
Alブック メーカー bet365ough it is difficult to say what will happen in ブック メーカー bet365e future, we can say ブック メーカー bet365at SG&A expenses have remained stable. On ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er hand, we believe ブック メーカー bet365at unlike in ブック メーカー bet365e past, R&D expenses are expected to rise to some extent in ブック メーカー bet365e future.
Finally, we would like to explain some of ブック メーカー bet365e results by segment. ブック メーカー bet365e revenue of 3,606 million yen in ブック メーカー bet365e pharmaceutical segment was up 6% YoY, while operating income was 149 million yen, down 33% YoY. Negative factors for operating income in ブック メーカー bet365e pharmaceuticals segment included higher R&D expenses, in addition to higher personnel expenses and sales and marketing expenses. In ブック メーカー bet365e medical equipment segment, ブック メーカー bet365e revenue was 599 million yen, up 17% YoY, and operating income was 248 million yen, down 3% YoY. In terms of operating income, ブック メーカー bet365e medical equipment segment performed well wiブック メーカー bet365 sales growブック メーカー bet365 due to ブック メーカー bet365e recovery from COVID, but on ブック メーカー bet365e oブック メーカー bet365er hand, cost increases for biomaterials and oブック メーカー bet365er items were major negative factors.